تفاصيل استدعاء مستشعرات FreeStyle Libre 3
أعلنت شركة Abbott، الرائدة في تكنولوجيا الرعاية الصحية، عن سحب طرازات محددة من أنظمة مراقبة الجلوكوز المستمرة (CGM) من نوعي FreeStyle Libre 3 وFreeStyle Libre 3 Plus. يأتي هذا القرار بعد اكتشاف خلل يؤدي إلى عرض مستويات جلوكوز أقل من المستويات الفعلية في الجسم، مما قد يدفع مرضى السكري لاتخاذ قرارات علاجية خاطئة وخطيرة.
ووفقاً للتقارير الصادرة حتى 7 يناير، سجلت الشركة 860 إصابة خطيرة مرتبطة بهذا الخلل، بالإضافة إلى ارتباط المستشعرات المتأثرة بسبع حالات وفاة.
تصنيف FDA: سحب من الفئة الأولى (الأكثر خطورة)
بدأت الأزمة في 24 نوفمبر 2025، عندما أرسلت شركة Abbott رسائل تحذيرية للعملاء المتأثرين، تبعها إخطار رسمي من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) في 2 ديسمبر 2025. واليوم، قامت الـ FDA بتحديث التنبيه ليصنف العملية كـ “سحب من الفئة الأولى” (Class I recall)، وهو التصنيف الأكثر خطورة الذي يشير إلى أن استخدام هذه الأجهزة قد يؤدي إلى عواقب صحية وخيمة أو الوفاة.
الطرز المشمولة بالاستدعاء
يستهدف الاستدعاء أرقام طرازات محددة من المستشعرات، وهي كالتالي:
- طرازات FreeStyle Libre 3: أرقام 72081-01 و72080-01.
- طرازات FreeStyle Libre 3 Plus: أرقام 78768-01 و78769-01.
كيفية التحقق وماذا تفعل إذا كان جهازك متأثراً؟
إذا كنت تستخدم نظام FreeStyle Libre 3 أو 3 Plus، يمكنك التحقق مما إذا كان جهازك ضمن القائمة المتأثرة عبر زيارة الموقع الرسمي: www.freestylecheck.com. سيُطلب منك إدخال الرقم التسلسلي (Serial Number) الخاص بالمستشعر، والذي يمكن العثور عليه في التطبيق أو على علبة المنتج.
في حال تبين أن مستشعرك مشمول في عملية السحب، تنصح الشركة باتباع الإجراءات التالية فوراً:
- التوقف عن الاستخدام: توقف عن استخدام المستشعر فوراً وقم بإزالته من ذراعك.
- طلب البديل: قم بتقديم بلاغ عبر الموقع المذكور أعلاه للحصول على مستشعر بديل مجاني سيتم شحنه إليك دون أي تكلفة إضافية.
- البدائل المؤقتة: حتى وصول المستشعر البديل، توصي Abbott باستخدام مقياس غلوكوز الدم التقليدي (Blood glucose meter)، أو المقياس المدمج في قارئ FreeStyle Libre 3، أو أي مستشعر آخر غير متأثر بالخلل.
يُذكر أن مستشعر FreeStyle Libre 3 Plus كان مدرجاً ضمن قائمة أفضل أجهزة مراقبة الجلوكوز، وقد تم تحديث التقارير التقنية لتشمل هذا التنبيه الهام لضمان سلامة المستخدمين.
المصدر: CNET
اترك تعليقاً