تفاصيل عملية السحب وأسبابها
أعلنت شركة “أبوت” (Abbott) لتقنيات الرعاية الصحية عن سحب طرز معينة من أنظمة المراقبة المستمرة للجلوكوز (CGM) من نوعي FreeStyle Libre 3 وFreeStyle Libre 3 Plus. ويأتي هذا القرار بعد اكتشاف خلل في الحساسات يؤدي إلى عرض قراءات منخفضة للجلوكوز بشكل غير دقيق مقارنة بالمستويات الفعلية في الجسم، مما قد يدفع مرضى السكري لاتخاذ قرارات علاجية خاطئة وخطيرة.
إصابات ووفيات مرتبطة بالخلل التقني
وفقاً لبيانات شركة Abbott الصادرة في 7 يناير، تسبب الحساس المشمول بالسحب في 860 إصابة خطيرة، وتم ربطه بسبع حالات وفاة حتى الآن. وكانت الشركة قد أرسلت خطاباً للعملاء المتأثرين في 24 نوفمبر 2025، تلاه إخطار عام من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) في 2 ديسمبر 2025.
واليوم، قامت إدارة الغذاء والدواء بتحديث تنبيهها لتصنيف هذا الاستدعاء ضمن “الفئة الأولى” (Class I recall)، وهو التصنيف الأكثر خطورة، مما يعني أن استخدام الحساسات المتأثرة قد يؤدي إلى عواقب صحية وخيمة أو الوفاة.
الطرز المشمولة بعملية السحب
إذا كنت تستخدم أجهزة FreeStyle Libre 3، يرجى التحقق من أرقام الموديلات التالية المشمولة بالسحب:
- FreeStyle Libre 3: موديلات رقم 72081-01 و72080-01.
- FreeStyle Libre 3 Plus: موديلات رقم 78768-01 و78769-01.
كيفية التحقق والإجراءات المتبعة
يمكن للمستخدمين التأكد مما إذا كان الحساس الخاص بهم مشمولاً بالسحب عبر زيارة الموقع الإلكتروني www.freestylecheck.com وإدخال الرقم التسلسلي (Serial Number) الموجود على الحساس أو العبوة.
في حال تبين أن الحساس متأثر، تنصح الشركة بالتوقف عن استخدامه فوراً وإزالته من الذراع. كما تلتزم Abbott بإرسال بديل مجاني للمتضررين بعد الإبلاغ عن الحساس المتأثر عبر الموقع المذكور. وحتى وصول البديل، يُنصح باستخدام أجهزة قياس سكر الدم التقليدية (التي تعتمد على وخز الإصبع) أو المقياس المدمج في قارئ FreeStyle Libre 3.
رد شركة Abbott الرسمي
في بيان رسمي، أوضحت شركة Abbott أنها حددت سبب المشكلة وعالجتها، مشيرة إلى أن الخلل كان مرتبطاً بخط إنتاج واحد فقط من بين عدة خطوط تصنيع لحساسات Libre 3 وLibre 3 Plus. وأكدت الشركة استمرارها في إنتاج الحساسات لتلبية الطلبات الجديدة وعمليات الاستبدال، مؤكدة أنها لا تتوقع أي انقطاع كبير في التوريد.
المصدر: CNET
اترك تعليقاً